你觉得怎么样?DTG+拉米双药作为初治患者方案的研究结果
发布时间2018年02月09日 10:14    文章来源: 多啦小屋  点击量:次  

    在迄今为止的治疗研究中,DTG显示出比其他任何抗逆转录病毒药物更高的耐药性屏障,这启发了几个独立的研究小组考虑了DTG是否可以与少于三种活性药物联合使用。

     

    除了使用利匹韦林+DTG之外,还有一些研究关注DTG与拉米夫定(3TC),包括两种药物合成复方。

     

    这个组合既用作新患者的一线抗逆转录病毒药物,也用于在目前抗病毒药物稳定的人群换药的方案(通常被定义为年度无法检测到病毒载量的病人)。
 

双药方案的研究以及最新进展如下:

 

PADDLE研究(20人参加)

 

    单臂治疗的研究。结果:针对新患者,在48周时,20人中有18人维持检测不到病毒载量;第96周,15个完成研究的患者均实现了病毒载量抑制。

     

ACTG A5353研究(120人参加)

 

    120名新患者作为参与者[男性87%,中位年龄30岁。有37人(31%)病载大于10万]开始研究治疗。进入HIV-1 RNACD4计数的中位数分别为4.61log10拷贝/mL387细胞/mm3

 

·        24周病毒学效力为108人/120人90%得到抑制,CI[83%,95])。

·        三个人发生了病毒学失败,各自在≥1个时间点未检测到血浆里含有DTG;(理解为依从性不佳)

·        三人中的一个参与者中发生了M184V逆转录酶和R263R/ K整合酶突变;(该研究全部参与者在接受治疗前均没有耐药。)

·        两名参与者经历了3级潜在/可能与治疗相关的不良事件;

·        没有人因为不良事件而中止治疗。

 

科普一下:简单来说,M184V突变,意味着拉米夫定和恩曲他滨就废了(但TDF和AZT仍可杀);R263R/K突变,EVG(Stribild)就不能吃了,DTG需要增量服用或切换到艾生特。 

 

 虽然突变仅发生了一例,但对于这样的结果,你怎么看DTG+3TC的组合?觉得可靠吗?

 

 

 

 另外,2016年8月,ViiV宣布了两项大型国际随机III期研究(GEMINI 1和2),将DTG / 3TC 合剂与DTG加上单独的TDF / FTC进行比较。这些将共同招募1400名未接受治疗的参与者,并且将量化一些基于整合酶的方案是否仍然需要双重NRTIs,2018年是数据收集的主要终点(第48周的病毒抑制)。

0
网站最终解释权归中国同心相随志愿者发展中心所有
联系地址:北京市海淀区花园路街道马甸冠城北园6-4-1A
联系电话:010-86196020
电子邮箱:tongxinxiangsui@163.com

网站维护:北京同心相随文化传播有限公司
京ICP备13024077号-3
京公网安备11010802018313号