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北京佑安医院“十三五”对急性期HIV感染者开展基于整合酶抑制剂的抗病毒治疗研究”受试者招募中
发布时间2019年02月14日 17:06    文章来源: 佑安恬园工作室   点击量:

一、研究背景

本项目组拟在国家“十三五”课题对急性期HIV感染者开展基于整合酶抑制剂的抗病毒治疗研究,比较整合酶抑制剂和传统治疗方案的有效性和安全性,进一步探讨整合酶抑制剂抗病毒治疗下的临床收益,获得治疗后病毒学和免疫学的变化特征,为HIV感染者早期治疗方案的选择提供理论支持和临床经验。

 

二、研究目的

明确整合酶抑制剂抗病毒治疗对HIV极早期和急性期感染者免疫学和病毒学影响、不良反应及耐药情况,为我国开展早期治疗方案的选择提供理论依据。

三、研究方法和程序

如您符合本研究受试者条件,接受并签署知情同意书,自愿参加此项临床治疗观察,且医生对您的病情状况判断后同意,你可以参加此项临床治疗观察,本研究的入选标准和排除标准如下:

 

急性期治疗入选标准: 

1) HIV急性期感染定义:患者近期内有流行病学史和临床表现,HIV抗体阴性或不确定,但HIV RNA>5000copies/ml;或入选时HIV抗体阳性,6个月内有明确的HIV抗体阴性证据。

2) 年龄 18-65 

3) 男性,自报有男男同性行为

4) 自愿签署患者知情同意书,并能保证接受随访

5) 在试验进行过程中无计划迁离当前的试验地点  

6) 受试者在此之前没有接受过任何抗反转录病毒治疗

 

研究中需要您哪些方面的配合

按照医生的要求严格服药,临床观察期间,您需按要求的时间来医院随访,取药。随访就诊时,请携带您的研究药物(包括空瓶),并配合采集血液及尿液标本进行相应的临床指标和科研指标的检测,剩余标本将按需冻存处理以备日后临床及科研应用。医生将评估您用药后的临床反应,并有权调根据您的不良反应或耐药情况调整或暂停您的治疗方案。您不能自行随意停药,如需要停药,请在医生指导下停药以降低耐药出现的风险。您如在治疗期间合并有其它影响免疫系统的疾病(如风湿性关节炎、狼疮等)或服用影响免疫力的药物(激素、干扰素等)将不能继续参加本项目。

本研究为您提供的所有抗病毒治疗药物和相关临床、实验室检测均为免费,包括:血常规、肝功能、肾功能、血脂、空腹血糖,CD4检测、病毒载量检测、基因型耐药检测、尿常规检测等。(并有机会获得免费整合酶抑制剂抗病毒治疗药物 特威凯(DTG)

 

注:特威凯 (化学名:多替拉韦钠,dolutegravir,简称DTG)作为第二代整合酶抑制剂,被美国FDA批准用于HIV抗病毒治疗。2016年进入中国市场。但目前未在国家免费抗病毒治疗药物目录内。

咨询联系方式

如果符合急性期治疗入选标准”,并有意愿参与本研究队列,您可以电话咨询《佑安-恬园工作室》周杰:13161079612                                                段义:13241076220

预约首都医科大学附属北京佑安医院感染中心:黄晓婕医生、夏炜医生现场详细了解咨询。

 
 
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